Kwalifikacja i mapowanie pomieszczeń w hurtowni farmaceutycznej - podejście procesowe
Po zalogowaniu na konto będziesz mógł wrócić tutaj i zapisać się na szkolenie.
Zaloguj się na swoje konto
Zarejestruj nowe konto
Wykładowca: Elwira Haak posiada wieloletnie doświadczenie na stanowiskach dyrektora ds. jakości w firmach farmaceutycznych oraz inspektora ds. wytwarzania w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym, przeprowadziła szereg inspekcji u wytwórców produktów leczniczych, producentów substancji czynnych na terenie RP oraz w krajach trzecich m.in. w Indiach, Indonezji, Stanach Zjednoczonych. Od wielu lat prowadzi szkolenia dla przemysłu farmaceutycznego.
Program:
Wymagania Rozporządzenia MZ w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
Kwalifikacja pomieszczeń – definicje, podstawowe wymagania
Przykładowe testy na etapie kwalifikacji instalacyjnej (IQ) operacyjnej (OQ) i procesowej (PQ)
Mapowanie jako jeden z elementów kwalifikacji pomieszczeń
Zasady mapowania – wymagania podstawowe
Częstotliwość mapowania
Celowość przeprowadzania mapowania – wnioski po przeprowadzeniu pomiarów