Ostatnie szkolenia
"Audyt wewnętrzny w hurtowni farmaceutycznej - praktyczne wskazówki dla audytorów"
Program: 9:00 -14:30
I. Część teoretyczna
1. Wymagania Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) - inspekcje wewnętrzne
2. Cel audytów
3. Rodzaje audytów
4. Procedura audytów jakości
5. Wymagania dla Audytorów
6. Techniki i metody prowadzenia audytów
7. Psychologiczne podejście do audytowania
8. Proces audytu: przygotowanie zespołu, spotkanie otwierające audyt, praktyczne wskazówki podczas prowadzenia audytu, podsumowanie audytu - spotkanie zamykające, klasyfikacja niezgodności
9. Dokumentacja audytu: plan audytu, lista pytań audytowych, raport z audytu
II. Część praktyczna - warsztaty
III. Test (po zaliczeniu - 5 pkt twardych)
Wykładowca: Katarzyna Miśkiewicz - Kierownik Jakości Hurtowni Farmaceutycznej. Ze strukturami zarządzania jakością w przemyśle farmaceutycznym związana od 2006 roku na różnych stanowiskach (Specjalista Zapewnienia Jakości, Kierownik Działu Jakości, Osoba Wykwalifikowana).
Posiada doświadczenie w koordynacji projektów badań klinicznych (Kierownik ds. leków w badaniach klinicznych i Kierownik Projektu), doświadczenie w organizacji procesu wytwarzania w zakresie przepakowania produktów do użycia w badaniach klinicznych, w tym w pełnieniu obowiązków Osoby Wykwalifikowanej certyfikującej i zwalniającej produkt. Absolwentka Politechniki Rzeszowskiej, Wydziału Technologii Chemicznej; studia podyplomowe z Farmacji Przemysłowej oraz dla Osoby Wykwalifikowanej na UJ w Krakowie oraz z Zarządzania Jakością na WSZ w Warszawie.
Rejestracja: https://alfarm.pl/kalendarz-szkolen
szkolenia@alfarm.