PRAWO - NAJWAŻNIEJSZE ZMIANY DLA APTEK W 2024 ROKU
Jakie zmiany w prawie czekają apteki i farmaceutów w rozpoczynającym się roku? Niektóre przepisy zaczęły obowiązywać już z dniem 1 stycznia 2024 r., na inne należy się przygotować.
- Od 1 stycznia 2024 roku, w związku z podniesieniem wynagrodzenia minimalnego, podwyższony został ryczałt za lek recepturowy - będzie on wynosił 21,20 zł (1 lipca wzrośnie kwota minimalnego wynagrodzenia za pracę, w związku z czym kwota ryczałtowa za lek recepturowy od 1 lipca 2024 roku będzie wynosić 21,50 zł).
- Niestety, do dzisiaj nie podpisano rozporządzenia zmieniającego rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 roku w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych (DzU.2012.1259). Oznacza to, że obowiązuję wciąż dotychczasowa taxa laborum (koszt wykonania leku recepturowego). Ewentualna zmiana tego rozporządzenia będzie wpływała również na maksymalną marżę detaliczną, która wynosi maksymalnie 25% kosztu sporządzenia, jednak nie może być wyższa niż koszt wykonania leku recepturowego przygotowywanego w warunkach aseptycznych (aktualnie 24,66 zł).
- Do 30 czerwca 2024 r. obowiązuje aktualny wykaz limitów finansowania za jednostkę surowca farmaceutycznego służącego do sporządzenia leku recepturowego (link: https://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/wykaz-limitow-finansowania-za-jednostke-surowca-farmaceutycznego-sluzacego-do-sporzadzenia-leku-recepturowego,8511.html). Za lek recepturowy pacjent oprócz opłaty ryczałtowej musi dopłacić różnicę między wysokością limitu finansowania surowców farmaceutycznych a ich ceną zakupu przez aptekę.
- 1 stycznia 2024 roku weszły w życie przepisy ustawy Prawo farmaceutyczne zmieniające zasady pełnienia dyżurów w porze nocnej/w dni wolne od pracy przez apteki ogólnodostępne (vide: artykuł Łukasza Świderskiego „Dyżury aptek 2.0”, „Farmacja Wielkopolska”, nr 24/25). Do dnia 31 stycznia 2024 roku podmiot prowadzący aptekę zobowiązany jest przekazać (za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej – stosowne adresy udostępnione przez powiaty na wniosek Wlkp. OIA będą wkrótce dostępne na naszej stronie internetowej) zarządowi powiatu, w którym działa apteka, rozkład godzin pracy tej apteki na rok 2024. Na tej podstawie zarząd powiatu podejmie decyzje o ewentualnej konieczności wyznaczenia dyżurów na okres do 31 grudnia 2024 roku (do dnia wejścia w życie uchwały regulującej dyżury aptek na nowych zasadach farmaceuta może pobrać opłatę za wydanie leku w nocy lub święto). Ponadto podmiot prowadzący aptekę powinien poinformować zarząd powiatu o zmianach tego rozkładu z co najmniej trzydziestodniowym wyprzedzeniem. W zakresie rozkładów godzin pracy apteki na rok kolejny, czyli 2025, termin na zgłaszanie takich informacji upłynie do 30 września 2024 roku.
- Od 1 stycznia 2024 roku obowiązuje nowa lista leków refundowanych. Od bieżącego roku obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych będą publikowane raz na kwartał, a nie jak dotychczas - co dwa miesiące. Kolejna lista leków refundowanych będzie zatem obowiązywać od 1 kwietnia 2024 roku, a pojawi się na 14 dni przed dniem, na który ustala się dany wykaz.
Link do aktualnej listy leków refundowanych:
- 1 stycznia 2024 roku weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 roku zmieniające rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, które wprowadza nową numerację wyrobów według kodów, a nie jak dotychczas liczb porządkowych. W rozporządzeniu dodano również nowe wyroby medyczne, a w przypadku niektórych wyrobów zmieniono limity finansowania oraz udział pacjenta w tym limicie (m.in. protez, ortez, wyrobów chłonnych i sprzętu stomijnego). Zgodnie z nowymi przepisami poziom dofinansowania przez Narodowy Fundusz Zdrowia wyrobów na zlecenie od 1 stycznia 2024 roku wzrośnie do 80% w przypadku osób dorosłych i do 90% w odniesieniu do pacjentów, którzy nie ukończyli jeszcze 18. roku życia.
Link do ww. rozporządzenia Ministra Zdrowia: https://isap.sejm.gov.pl/isap.nsf/download.xsp/WDU20230002461/O/D20232461.pdf
- 26 marca 2024 roku wejdzie w życie ustawa z dnia 17 sierpnia 2023 roku o niektórych zawodach medycznych (Dz.U.2023.1972). Ustawa tworzy Centralny Rejestr Osób Uprawnionych do Wykonywania Zawodu Medycznego, który jest rejestrem publicznym prowadzonym przez Ministra Zdrowia. Reguluje ona między innymi zasady wykonywania zawodu technika farmaceutycznego (do 26 września 2024 roku technicy farmaceutyczni są zobowiązani do wpisania się do Centralnego Rejestru Techników Farmaceutycznych). Ustawa stanowi, że zawód ten może wykonywać wyłącznie osoba, która w szczególności posiada pełnię praw publicznych, pełną zdolność do czynności prawnych nie jest karana za umyślne przestępstwo ścigane z oskarżenia publicznego ani umyślne przestępstwo skarbowe i jest wpisana do ww. rejestru. Technicy farmaceutyczni spełniający ww. wymagania będą mogli jednak wykonywać zawód bez dokonania wpisu do ww. rejestru do dnia 26 marca 2025 roku. Jeżeli jednak chcą wykonywać ten zawód po tym dniu, muszą złożyć wniosek o wpis do ww. rejestru do dnia 26 września 2024 roku
- . Z powyższego wynika, iż podmioty prowadzące apteki będą zobowiązane do ustalenia, czy zatrudnieni technicy farmaceutyczni nie zostali wcześniej skazani za ww. przestępstwa (odpowiednie zaświadczenie z Krajowego Rejestru Karnego) i uzyskali wpis do ww. rejestru.
- 1 lipca 2024 roku wejdzie w życie Krajowy System e-Faktur (KSeF). Od tego dnia czynni podatnicy VAT będą musieli wystawiać faktury poprzez KSeF (vide: artykuł Marcina Józefiaka „Pięć lat minęło jak jeden dzień”, „Farmacja Wielkopolska”, nr 24/25). Schemat faktury jest dostępny testowo na portalu Ministerstwa Finansów (https://www.gov.pl/web/kas/krajowy-system-e-faktur).
Opracowali: Eugeniusz Jarosik i Łukasz Świderski